甜味革命！“蔗糖平替”阿洛酮糖終獲中國“通行證”【附政策解讀】

歷經5年審批，D-阿洛酮糖終獲國家衛健委批準成為新食品原料！7月2日發布的《關于D-阿洛酮糖等20種'三新食品'的公告》中，同時批準了釀酒酵母CNCM I-3799等五種新原料。這一舉措無疑為我國健康食品行業帶來一場新變革。

這一公告不僅為健康食品行業投下一顆“深水炸彈”，也標志著中國代糖市場迎來一位顛覆性選手。阿洛酮糖并非實驗室產物，而是天然存在于無花果、獼猴桃和小麥中的六碳酮糖，其甜度約為蔗糖的70%，幾乎不含卡路里，熱量卻只有蔗糖的10%—每克僅0.4千卡。與市面上主流的功能糖類對比，D-阿洛酮糖具有自身獨特的優勢：除了口感好，熱量低的特點，其耐高溫、耐酸，能夠與蛋白質或氨基酸發生美拉德反應，有效降低冰淇淋等冷凍食品的冰點，從而改善食品風味、色澤和口感，這些特性使其廣泛應用于飲料、烘焙食品、冷凍甜品、調味品等各個領域。此外，科學研究表明，D-阿洛酮糖對人體具有軟化血管、調節血糖、促進神經健康、減肥等有益生理功效，從而輔助人體健康管理。

在減糖革命席卷全球的浪潮下，阿洛酮糖被視為代糖領域的“潛力新星”，符合消費者“天然、健康”的飲食理念。根據FMI預測，我國阿洛酮糖市場在獲批后增速將快于全球市場，預計年度復合增長率達到8.65%，到2030年有望達到1.17億美元，占全球市場比重超過25%。早在阿洛酮糖獲批之前，巨大的市場前景就吸引了眾多國內企業爭相布局。目前，國內已有多家公司已布局或正在擴建阿洛酮糖生產線。阿洛酮糖的獲批標志著我國首個運用合成生物技術生產的新食品原料正式落地，這一里程碑式的突破，不僅將加速合成生物技術在食品、藥品等領域的產業化應用，還為消費者帶來更健康的甜味選擇，同時為食品企業帶來了新的創新機遇。

一、新食品原料解讀材料

（一）D-阿洛酮糖

D-阿洛酮糖是一種六碳酮糖，少量天然存在于無花果、獼猴桃、小麥等食品中，能量系數約為1.67 kJ/g。本申報產品D-阿洛酮糖通過微生物發酵法或酶轉化法生產制成。微生物發酵法是以葡萄糖或蔗糖為原料，經大腸桿菌AS10（Escherichia coli AS10）發酵、提純、結晶、干燥等工藝制成；酶轉化法是以果糖為原料，經允許使用的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶催化轉化，再經脫色、分離、提純、結晶、干燥等工藝制成。本申報產品為含量≥98?g/100 g的D-阿洛酮糖，推薦食用量為≤20克/天。鑒于D-阿洛酮糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。D-阿洛酮糖在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理；加拿大批準其為天然健康產品原料；澳大利亞和新西蘭批準其為新食品原料。

（二）釀酒酵母CNCM I-3799

釀酒酵母CNCM I-3799（Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799）屬酵母菌屬釀酒酵母種，本產品從山竹中分離獲得。本次批準釀酒酵母CNCM I-3799列入《可用于食品的菌種名單》，可用于食品中直接食用，使用范圍不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。傳統上用于食品生產加工的釀酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）可繼續使用。

（三）動物雙歧桿菌乳亞種BLa80

動物雙歧桿菌乳亞種BLa80（Bifidobacterium animalis subsp.lactis BLa80）屬雙歧桿菌屬動物雙歧桿菌乳亞種，本產品從母乳中分離獲得。本次批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，作為可用于嬰幼兒食品的菌種用于食品中直接食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

（四）長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588

長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588（Bifidobacterium longum subsp.?infantis LMG 11588）屬雙歧桿菌屬長雙歧桿菌嬰兒亞種，本產品從健康嬰兒腸道中分離獲得。本次批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，作為可用于嬰幼兒食品的菌種用于食品中直接食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

（五）透明質酸鈉（提取法）

透明質酸鈉（提取法）是以家雞（Gallus gallus domesticus）的雞冠為原料，經切碎、酶解、過濾、濃縮、純化、干燥、研磨等工藝制成，其主要成分為透明質酸鈉（含量為≥60?g/100 g）、硫酸軟骨素和膠原蛋白等。我國已于2020年批準發酵法制得的透明質酸鈉為新食品原料。本產品推薦食用量≤300 毫克/天（以透明質酸鈉含量60?g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）。鑒于透明質酸鈉（提取法）在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

二、食品添加劑新品種解讀材料

（一）氨基肽酶

氨基肽酶作為食品工業用酶制劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）。本次公告的氨基肽酶是新生產菌來源的食品工業用酶制劑新品種，主要用于催化蛋白質氨基端氨基酸的水解，在酵母水解加工工藝中使用。經安全性評估，按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）規定的食品工業用加工助劑使用原則，該酶可安全用于食品生產加工，其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（二）木聚糖酶

木聚糖酶作為食品工業用酶制劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）。本次公告的木聚糖酶是新生產菌來源的食品工業用酶制劑新品種，主要用于催化木聚糖的水解，如在淀粉加工工藝和酒精發酵工藝中使用。經安全性評估，按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）規定的食品工業用加工助劑使用原則，該酶可安全用于食品生產加工，其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（三）葡糖淀粉酶

葡糖淀粉酶作為食品工業用酶制劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）。本次公告的葡糖淀粉酶是新生產菌來源的食品工業用酶制劑新品種，主要用于催化淀粉水解，如在焙烤工藝和酒精蒸餾加工工藝中使用。經安全性評估，按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）規定的食品工業用加工助劑使用原則，該酶可安全用于食品生產加工，其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（四）抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）

抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）作為抗氧化劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于脂肪、油和乳化脂肪制品，方便米面制品等食品類別。本次公告擴大使用范圍用于嬰幼兒配方食品（食品類別13.01）和嬰幼兒輔助食品（食品類別13.02），延緩食品氧化?？箟难嶙貦八狨ヒ雅鷾视糜趮胗變号浞绞称泛蛬胗變狠o助食品。經安全性評估，抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）在嬰幼兒配方食品（食品類別13.01）和嬰幼兒輔助食品（食品類別13.02）中可以安全使用，其質量規格按照國家衛生健康委（原國家衛生和計劃生育委員會）2016年第9號公告的相關內容執行。

（五）硫酸

硫酸作為食品工業用加工助劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），發揮絮凝劑、中和除皂等功能，用于啤酒、淀粉、乳制品、油脂的加工工藝，本次公告擴大硫酸使用范圍用于藻類破壁工藝，發揮破壁功能。經安全性評估，硫酸在藻類破壁工藝中可以安全使用，其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑?硫酸》（GB 29205）。

（六）脫乙酰甲殼素（又名殼聚糖）

脫乙酰甲殼素（又名殼聚糖）作為食品工業用加工助劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），作為澄清劑用于果蔬汁類、植物飲料類、啤酒和麥芽飲料的加工工藝。本次公告擴大脫乙酰甲殼素使用范圍，作為澄清劑用于制糖工藝，去除糖液中的雜質和色素，發揮澄清作用。經安全性評估，脫乙酰甲殼素在制糖工藝中可以安全使用，其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑?脫乙酰甲殼素（殼聚糖）》（GB 29941）。

（七）乙酸乙酯

乙酸乙酯作為食品工業用加工助劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），作為提取溶劑，用于配制酒、酵母抽提物的加工工藝。本次公告擴大使用范圍用于藻類來源的油脂加工工藝，發揮提取溶劑功能。經安全性評估，乙酸乙酯在藻類來源的油脂加工工藝中可以安全使用，其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑?乙酸乙酯》（GB 1886.190）。

（八）2’-巖藻糖基乳糖

2’-巖藻糖基乳糖作為食品營養強化劑已列入國家衛生健康委2023年第8號及相關公告，允許用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉）、嬰幼兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品以及特殊醫學用途嬰兒配方食品。本次公告的2’-巖藻糖基乳糖是新生產菌來源的營養強化劑新品種。2’-巖藻糖基乳糖是母乳中一種主要的母乳低聚糖，用作食品營養強化劑。經安全性評估，其生產菌生產的2’-巖藻糖基乳糖按照相關公告中使用范圍及用量可以安全使用，其質量規格按照公告的相關要求執行。

（九）L-蘇糖酸鎂

L-蘇糖酸鎂作為食品營養強化劑已列入國家衛生健康委（原國家衛生計生委）2016年第8號公告并公布了其質量規格要求。本次公告修訂L-蘇糖酸鎂質量規格要求中鎂指標單位，由“mg/kg”修改為“w/%”；完善了原公告中A.3 L-蘇糖酸鎂含量的測定方法。

本次公告文件還涉及以下材料：月桂酸銨、己二酸與2-乙基-2-羥甲基-1,3-丙二醇的聚合物、3-氨基丙基三乙氧基硅烷、己二酸二（2-乙基己基）酯、C12~C18直鏈脂肪酸與C12~C18直鏈脂肪醇的酯化物、1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,4-環己烷二甲醇、偏苯三甲酸酐和1,2-乙二醇的聚合物。因篇幅有限，不在此一一列舉。

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