2020上半年國內(nèi)外營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)法規(guī)盤點(diǎn)

2020年7月，國家市場監(jiān)管總局先后發(fā)布《保健食品保健功能配方文獻(xiàn)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》、《食品標(biāo)識(shí)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》再次征求意見稿。隨著監(jiān)管的規(guī)范化，也為營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來更多機(jī)遇。這里我們匯總了2020上半年國內(nèi)外營養(yǎng)健康行業(yè)有關(guān)法規(guī)及政策標(biāo)準(zhǔn)等，我們也可從中看出未來行業(yè)發(fā)展趨勢。

01國內(nèi)部分

1、黨參、黃芪等9種藥食同源生產(chǎn)經(jīng)營試點(diǎn)

2020年1月6日，衛(wèi)健委還發(fā)布了“關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知”，根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，經(jīng)安全性評(píng)估并廣泛公開征求意見，將對(duì)黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）生產(chǎn)經(jīng)營試點(diǎn)工作。國家衛(wèi)生健康委將會(huì)同國家市場監(jiān)管總局，根據(jù)試點(diǎn)情況，研究適時(shí)將相關(guān)物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理。

參考文章：最新｜93種“藥食同源物質(zhì)”目錄（附有效成分及功效）

2、《上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)保健食品原料提取物管理指南》

3月27日，上海市市場監(jiān)督管理局制定并頒布了《上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)保健食品原料提取物管理指南》。該指南進(jìn)一步規(guī)范了保健食品生產(chǎn)中原料提取與保健食品原料提取物管理，保證保健食品安全有效。適用對(duì)象為從事本企業(yè)生產(chǎn)保健食品原料提取物，或者為其他企業(yè)提供動(dòng)植物提取物作為其保健食品生產(chǎn)原料，或者向其他企業(yè)采購保健食品原料提取物用于生產(chǎn)保健食品的本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

參考文章：上海┃保健食品原料提取物管理指南

3、《嬰幼兒輔食添加營養(yǎng)指南》

2020年5月6日國家衛(wèi)健委法規(guī)司發(fā)布了《人群維生素D缺乏篩查方法》、《嬰幼兒輔食添加營養(yǎng)指南》等2項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，自2020年11月1日起施行。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了健康足月出生的滿6月至24月齡的嬰幼兒進(jìn)行輔食添加基本原則和分年齡段輔食添加指導(dǎo)及輔食制作要求。

參考文章：關(guān)于發(fā)布《嬰幼兒輔食添加營養(yǎng)指南》《人群維生素D缺乏篩查方法》等2項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告

4、發(fā)布《兒童零食通用要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

5月17日，中國副食流通協(xié)會(huì)正式發(fā)布《兒童零食通用要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)發(fā)布《兒童零食市場調(diào)查白皮書》（以下簡稱“《白皮書》”）。其中，《兒童零食通用要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是由今年2月完成上市的休閑食品品牌良品鋪?zhàn)訝款^起草，為我國首份專門針對(duì)兒童零食制定的標(biāo)準(zhǔn)。

參考文章：國內(nèi)首份《兒童零食通用要求》團(tuán)標(biāo)發(fā)布 聚焦細(xì)分賽道零食行業(yè)打響進(jìn)階

5、批準(zhǔn)“三菌一草”為新食品原料

2020年6月，國家衛(wèi)健委公布《關(guān)于瑞士乳桿菌R0052等53種“三新食品”的公告（2020年第4號(hào)）》，批準(zhǔn)瑞士乳桿菌R0052、嬰兒雙歧桿菌R0033和兩歧雙歧桿菌R0071和趕黃草為新食品原料，三贊膠為食品添加劑新品種；迷迭香提取物、甜菊糖苷、植物炭黑等食品添加劑擴(kuò)大了使用范圍。新食品原料名單時(shí)隔一年再次添新。

參考文章：時(shí)隔一年，新食品原料名單再次添新—3種益生菌+1種道地藥材┃附新食品原料完整名單（截止2020年6月4日）

其它--征求意見稿

》輔酶Q10等5種保健食品原料列入目錄又進(jìn)一步了

2020年7月6日，國家市場監(jiān)督總局官網(wǎng)發(fā)出《關(guān)于輔酶Q10等5種保健食品原料目錄公開征求意見的反饋》。這是有望出臺(tái)的首批非營養(yǎng)素類原料目錄。根據(jù)官方反饋，有26條意見建議被采納，具體內(nèi)容未公開。2019年4月1日，市場總局掛出《關(guān)于輔酶Q10等5種保健食品原料目錄公開征求意見》，對(duì)輔酶Q10，褪黑素、魚油、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻這五種保健食品原料的目錄內(nèi)容、技術(shù)要求等公開征求意見。經(jīng)過一年時(shí)間的意見征集，這5種保健食品原料離列入原料目錄又近了。

》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《植物基肉制品》（征求意見）

企業(yè)心心念念的植物肉標(biāo)準(zhǔn)馬上有了。2020年6月，中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)關(guān)于公開征求 《植物基肉制品（征求意見稿）》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)意見。在中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)團(tuán)體會(huì)員單位申請下，學(xué)會(huì)組織專家起草了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《植物基肉制品（征求意見稿）》。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植物基肉制品的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、原料要求、檢驗(yàn)及判定規(guī)則、標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、貯存及運(yùn)輸。具體內(nèi)容請查看源文章。

參考文章：《植物基肉制品（征求意見稿）》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)公開征求意見

》《進(jìn)出口食品安全管理辦法（征求意見稿）》

2020年6月12海關(guān)總署為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”重要要求，進(jìn)一步提升進(jìn)出口食品安全治理能力和水平，擬對(duì)現(xiàn)行進(jìn)出口食品管理制度進(jìn)行優(yōu)化完善，修訂形成了《進(jìn)出口食品安全管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

參考文章：海關(guān)總署關(guān)于《進(jìn)出口食品安全管理辦法(征求意見稿）》公開征求意見的通知

》乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌申報(bào)新食品原料（征求意見）

2020年7月，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心公布，乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種作為新食品原料申報(bào)，已通過專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見。我國原衛(wèi)生部 2009 年第 18 號(hào)公告批準(zhǔn)乳礦物鹽作為新資源食品。本申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量要求中磷、蛋白質(zhì)、乳糖、pH 值與原公告不同。

參考文章：新食品原料乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種公開征求意見

02國外部分

1、FDA批準(zhǔn)魔芋來源葡甘露聚糖為膳食纖維成分

2020年1月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日宣布，魔芋根中發(fā)現(xiàn)的葡甘露聚糖，將被添加到美國對(duì)膳食纖維的定義中，并建議列入膳食纖維定義的其他9種不易消化的碳水化合物名單中，其它成分還包括混合植物細(xì)胞壁纖維、阿拉伯木聚糖、藻酸鹽、菊粉、高直鏈淀粉、低聚半乳糖、聚葡萄糖、抗性麥芽糊精/糊精和抗性淀粉4 (RS4)。

參考文章：FDA批準(zhǔn)魔芋來源葡甘露聚糖為膳食纖維成分

美國FDA膳食纖維列表會(huì)止步于這17種成分嗎？

2、FDA更新CBD法規(guī)

美國食品和藥物管理局（FDA）3月發(fā)布了大麻二酚（CBD）的信息，法規(guī)重點(diǎn)包括消費(fèi)者教育、收集科學(xué)證據(jù)和解決違反現(xiàn)行法規(guī)的產(chǎn)品等關(guān)鍵領(lǐng)域。在當(dāng)下復(fù)雜的CBD監(jiān)管環(huán)境下，F(xiàn)DA提出500萬美元的預(yù)算請求后，應(yīng)美國國會(huì)要求進(jìn)行這項(xiàng)更新。FDA正在采取措施，旨在為利益相關(guān)者提供一種透明的方式，以便在CBD可用時(shí)傳達(dá)新的信息。盡管FDA做出了努力，但新報(bào)告似乎仍不清晰，CBD的法律地位沒有立即變化，此舉也引起了以行業(yè)為導(dǎo)向的組織的回應(yīng)。

參考文章：FDA更新CBD法規(guī)，行業(yè)要求立即采取行動(dòng)

3、菊芋來源的有機(jī)菊粉獲FDA GRAS身份認(rèn)證

2020年4月，美國Intrinsic Organics公司有機(jī)菊芋來源的菊粉獲得美國食品和藥品管理局（FDA）的一般認(rèn)為安全（GRAS）無異議信。肯定了菊芋纖維用于食品的安全性。可用于43種食品類別的膨脹劑，包括嬰幼兒食品、即食早餐麥片和其他食品。

參考文章：Intrinsic Organics有機(jī)菊粉獲FDA GRAS身份認(rèn)證，2020迎來菊粉年

4、歐盟批準(zhǔn)黃芪和三七提取物復(fù)配為新資源食品

2020年5月，歐盟食品安全管理局（EFSA）研究評(píng)估小組對(duì)黃芪和三七提取物復(fù)配的植物原料AstraGin?作為新資源食品（Novel Food）的安全性發(fā)布意見。EFSA新資源食品和食物過敏原小組研究人員認(rèn)為，每公斤體重每天攝入0.5毫克（mg/kg bw）AstraGin植物原料是安全的。

參考文章：歐盟新資源食品名單新增黃芪和三七復(fù)配原料

5、歐盟擴(kuò)大低聚木糖使用范圍

2020年7月2日，歐盟委員會(huì)發(fā)布（EU）2020/916號(hào)條例，批準(zhǔn)低聚木糖（xylo-oligosaccharides）作為新型食品的擴(kuò)增用途。并規(guī)定了低級(jí)木糖在面包、零食、飲料、酸奶、糖果等食品中最大允許添加量。

參考文章：歐盟批準(zhǔn)低聚木糖作為新型食品的擴(kuò)增用途

6、韓國批準(zhǔn)雄蜂蛹為新食品原料

7月9日，韓國食品藥品安全部（MFDS）和農(nóng)村振興廳表示：將雄蜂蛹認(rèn)定為新食品原料。 這次的食品原料是農(nóng)村振興廳對(duì)雄蜂蛹的特性、營養(yǎng)性、毒性等進(jìn)行評(píng)價(jià)，食品藥品安全部對(duì)其安全性進(jìn)行審查，最終將其認(rèn)定為食用昆蟲。

參考文章：韓國將雄蜂蛹認(rèn)定為新食品原料

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