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醫藥網8月13日訊 近日,業界流傳一份《關于國家組織藥品集中采購試點的方案》,引起醫藥人高度關注。
(圖片來源:網絡)
▍國家集中采購,來了!
根據方案,北京、上海、天津、重慶、沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市將成為此次的采購地區。
采購范圍主要是從通過質量和療效一致性評價(含按新要求審批)的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種入手。
采購方式為國家組織,聯盟地區公立醫療機構為集中采購主體。
根據方案內容,以下要點值得關注:
采購規則:
入圍:包括質量入圍標準和供應入圍標準。入圍的生產企業在3家及以上的,采取招標采購的方式;入圍生產企業為2家的 ,采取議價采購的方式:入圍生產企業只有1家的,采取談判采購的方式。
量價掛鉤方式:試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量。
醫保支付標準設計:
此次集中采購的藥品,以集中采購價格作為醫保的支付標準,原則上對同一通用名下的參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫保基金按統一的支付標準進行結算。患者使用高于支付標準的藥品,超出支付標準的部分由患者自付;患者使用的藥品價格低于支付標準的,按實際價格支付。
醫保總額控制:
對試點城市公立醫療機構同一年度的醫保年度總額預算不做調減,集中采購節省的醫保資金,由醫保部門通過績效考核、結余留用等適當辦法給醫院。
主要實施機構:
上海市醫藥集中招標采購事務管理所承擔聯采辦日常工作并負責具體實施。聯采辦內設監督組、專家組、集中采購小組。
時間安排:
7月底前征求企業意見;8月20日前上報試點方案;8月25日前向試點地區下發通知,部署試點具體工作;8月30日前發布集中采購公告;10月20日前開展藥品集中采購工作;11月20日前執行集中采購結果并予以監督。
從以上內容,我們可以發現,國家采購方案在一致性藥品替代原研方面,下了非常多的功夫。
▍進口藥,新一輪大降價!
據知情人士透露,8月9日,陜西省衛計委下發了《關于召開省際聯盟進口抗癌藥品專項采購工作研討會的通知》。

根據通知,省際聯盟包括陜西、內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南等12省(區)。
會議召開時間為8月14日,會議內容包括:
1、研討《省際聯盟進口抗癌藥品專項采購議價方案》和《省際聯盟進口抗癌藥品專項采購工作方案》;
2、匯總聯盟省份藥品集中采購平臺相關采購數據,確定藥品采購范圍;
3、商定資料審核省份和議價省份。
根據《省際聯盟進口抗癌藥品專項采購議價方案》,明確提到,充分發揮省際采購聯盟集中采購的規模和技術優勢,對進口抗癌藥品實行省際聯合議價采購,促使進口抗癌藥品價格合理回歸,減輕患者負擔。
看到以上字眼,思路已經很清晰明了了,就是要對進口抗癌藥——降價!
要降到什么程度呢?方案中這句話引起了筆者重點關注:
“進口抗癌藥品議價價格應參考進口藥品零關稅、增值稅調整等因素合理確定,應不高于全國最低掛網(中標)價格,與周邊國家和地區醫院采購價格差異不能過大,亦與同通用名同劑型的國產廠家藥品的價格差距不能太顯著。”
同一產品,執行全國最低價可以理解,因為目前在價格聯動的基礎上,絕大部分省份都是這么做的。但是,與周邊國家和地區價格差異不能過大,與國產仿制藥的價格差距不能太顯著,這個要求就有意思了。
舉個例子,大家都知道,目前,格列衛0.1g*60片規格在全國各省的中標價為11000元左右,相比同規格的國產仿制藥,這還是要高很多的(見下表)。
(數據來源:各省藥招平臺)
相比之下,同規格的產品,格列衛的國產仿制藥,價格只是其1/10,“與國產仿制藥的價格差距不能太顯著”,這個“顯著”的標準是多少呢?相信大家也非常想知道。
還是以格列衛為例,其0.1g*120片規格在中國內地每盒的售價約為23000-25800元,同樣按人民幣算,據了解,該產品在美國的售價約13600元,在澳大利亞的售價約10616元。雖然這不在方案的周邊國家范圍之內,但是不同國家價格的對比,還是有一定的意義的。我們也不禁感到疑惑,“與周邊國家和地區價格差異不能過大”,怎樣才算是“差異不過大”呢?
日前,國家醫保局公開表示,2017年醫保藥品目錄準入談判,赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切,但價格較為昂貴癌癥治療藥品被納入醫保目錄。對于目錄內的抗癌藥,下一步將開展專項招標采購,在充分考慮降稅影響的基礎上,通過市場競爭實現價格下降。
此番陜西牽頭,攜手湖南、黑龍江、遼寧等11省開啟進口抗癌藥品專項采購,與國家采購方案是不謀而合的。
通過一系列政策,我們可以看到,在加快原研藥降價的同時,促進通過一致性藥品替代原研藥,最終推動所有藥品的價格下降,這已成為接下來藥品招采的主旋律。
總而言之,從國家到地區,都在不遺余力地推動進口抗癌藥降價。用業內人士的話講,就是——
國家談一部分,區域聯合議價一部分,各省之前聯動取最低價,無死角了!
附:省際聯盟采購抗癌藥品清單(第一批)


