15省醫保目錄增補 6個大品種最值得關注

5月31日，醫保局正式掛牌成立，醫保局黨組成員敲定！期待已久的醫保局真的來了，醫保管理即將進入了新時代！

　　藥品能否進入醫保目錄是影響其銷售規模大小的一個重要因素。原因在于醫保藥品具備優先納入臨床路徑和打包付費治療方案的資質，也是醫療機構藥品集中采購的主要范圍。尤其是在基層醫療機構，幾乎僅限于使用醫保藥品，而鑒于藥品集中采購目錄的延續性，如果錯過某省某一期的集中采購，該品種可能面臨長期無法進入醫院市場的窘境。因此，醫保目錄對一個藥品的重要性不言而喻。

　　▍15個省份已發布新版醫保目錄

　　目前，全國所有省份針對2017年國家新版醫保目錄均已有發布了相關醫保政策文件，有的省份還發布了多個相關政策文件，有的省份先后出了過渡版醫保目錄、醫保目錄調整征求意見稿、新版醫保目錄等。

　　廣西于去年6月率先發布《廣西壯族自治區基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品支付范圍》的通知，甘肅、湖北、新疆、寧夏、西藏、貴州、上海、青海、黑龍江集中在去年第四季度發布，吉林、江西、北京和山東則在今年第一季度陸續發布，安徽也5月中旬發布。

　　截至目前，有15個省份已正式發布了新版地方醫保目錄。已發布正式醫保目錄省份的具體時間表如下：

　　注：根據各省人力資源和社會保障廳官方網站、網絡公開信息，供參考。

　　▍各省市醫保品種及增補品種情況大比拼

　　在過去，如果一個藥品品種能進入全國半數以上省份的增補醫保目錄，那么這個藥品和進入國家版醫保目錄的意義已然無太大差異了。

　　因此，當藥品沒能進入國家醫保時，藥企一般會盡力讓自己的藥品通過增補的方式進入地方醫保目錄。

　　2017年國家版醫保目錄品種數量為2535個，包括西藥1297個，中成藥1238個（含民族藥88個）。從已公布新版醫保目錄的省份來看，上海市醫保目錄品種數量與國家醫保目錄品種數量相差較多，是醫保增補品種數量最多的省份，增補接近2000個，估計難再有省份出其右，增補數量是兩個增補品種數量較少省份如寧夏、青海的10倍左右。

　　注：根據各省人力資源和社會保障廳官方網站、網絡公開信息，供參考。其中在《凡例》中未說明含有36個國家談判藥品者一律默認為不含有。

　　▍這20個品種合計規模達500億，多次被監控，卻進入多省增補醫保

　　筆者通過整理15個已發布醫保目錄的省份增補品種來看，有20個年終端銷售額超過5億的大品種盡管在近兩年頻頻被列為輔助/監控用藥，但是均進入多個省份的增補醫保目錄，其中有不少品種進入15個省份中的10個以上。

　　具體情況如下表：

　　注：根據各省人力資源和社會保障廳官方網站、網絡公開信息整理，終端規模根據公開資料推算，以大約終端市場規模大小排序，供參考。

　　可見，盡管所列的20個品種經常被列為輔助/監控用藥，但是不影響這些品種進入地方增補醫保目錄，筆者選取幾個有代表性的品種簡要分析如下：

　　奧拉西坦

　　奧拉西坦主要適用輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

　　奧拉西坦最早于1987年由意大利ISFS.S.P.A公司在歐洲上市，奧拉西坦已在全球40個國家和地區上市，曾上2002版英國藥典，但后來由于安全性和副作用問題已撤市。目前，在國內上市銷售的是400mg/粒的口服劑和1g（5ml）/瓶的注射劑。

　　奧拉西坦是我國藥品終端市場銷售規模最大的品種之一。雖然被列為輔助/監控用藥的頻次高達50余次，但是絲毫不影響其進入地方增補醫保目錄。在已發布新版醫保目錄的15個省份中有12個將其納入醫保增補。據公開資料顯示，2016年該品種市場終端銷售額接近90億元，2017年有所下降，但仍有80億元以上的規模。市場被廣東世信藥業、石藥集團歐意藥業、哈爾濱三聯藥業等幾家企業瓜分，幾家企業基本勢均力敵，差距不算懸殊。

　　磷酸肌酸鈉

　　磷酸肌酸鈉一般又稱為磷酸肌酸二鈉鹽。磷酸肌酸二鈉鹽進入體內后以磷酸肌酸的形式存在。主要作用有是保護心肌，起到緩沖劑的作用。

　　在近兩年，該品種被列為輔助用藥的頻次超過60次，但是在已發布省醫保目錄的15個省份中，有10各省仍將其列為醫保目錄的增補品種。

　　在國內市場，磷酸肌酸鈉均為注射劑，據公開資料顯示，2016年該品種市場終端銷售額接近60億元，2017年有所下降，但仍有55億元左右的市場規模，主要由吉林英聯生物制藥、海口奇力制藥、哈爾濱萊博通藥業和河北天成藥業幾家企業瓜分，其他企業市場規模相對較小。

　　丹參川芎嗪

　　丹參川芎嗪是鹽酸川芎嗪、丹參素的復方制劑。雖然該品種以化學藥批文獲批，但是實際納入中成藥進行臨床使用和管理。其適應癥為用于閉塞性腦血管疾病，如腦供血不全、腦血栓形成，腦栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸悶、心絞痛、心肌梗塞、缺血性中風、血栓閉塞性脈管炎等癥。

　　丹參川芎嗪在國內市場主要由康恩貝旗下貴州拜特制藥和吉林四長制瓜分，其中前者占市場80%以上的市場份額。近兩年，被列為輔助/監控用藥頻次達到45次，仍被15個已發醫保省份中的8個列為醫保增補品種。2017年該品種終端市場規模在40億元左右。

　　復合輔酶

　　復合輔酶主要成份為輔酶A、輔酶I、還原性谷胱甘肽等生物活性物質，其活性成份來源于酵母。適應癥為用于急、慢性肝炎，原發性血小板減少性紫癜，化、放療所引起的白細胞和血小板降低癥；對冠狀動脈硬化、慢性動脈炎、心肌梗死、腎功能不全引起的少尿、尿毒癥等有一定的輔助治療作用。

　　目前是北京雙鷺藥業的獨家品種，也是企業的主要收入來源之一。盡管在近兩年被列為輔助/監控用藥的頻次在所列的20個品種中高居榜首，但是在目前已發布醫保的15個省份中還是有11個省份納入增補醫保品種，2017年的終端市場規模在40億元左右。

　　小牛血清去蛋白

　　小牛血清去蛋白提取物是從發育旺盛的健康小牛血清中提取的一種生物活性物質，含天然氨基酸、小分子肽、糖脂、核苷、碳水化合物及其他生物活性物質。小牛血去蛋白提取物臨床應用較為廣泛，主要用于三個方面：①用于腦血管疾病、腦缺血發作、腦外傷及大腦器質性疾病后遺癥；②用于治療糖尿病性多發性神經病變、外周血流紊亂引起的疾病等；③皮膚移植、皮膚燒傷、燙傷、糜爛及因創傷、褥瘡或放射線所致的皮膚、黏膜損傷。

　　在我國，小牛血清去蛋白提取物與小牛血去蛋白提取物有一字之差，卻造就了錦州奧鴻獨家品種的身份，目前已經成為復星醫藥的子公司，有注射液、注射粉針劑、眼用凝膠劑、滴眼溶液劑和膠囊劑，其中以注射液和注射粉針劑為主。近兩年，被列為輔助/監控用藥目錄的頻次超過50次，但在已發布新版醫保目錄的15個省份中超過半數將其納入醫保增補，2017年終端市場規模在30億元左右。

　　曲克蘆丁腦蛋白水解物

　　曲克蘆丁腦蛋白水解物是曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液。臨床上主要用于治療腦血栓、腦栓塞、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦外傷及腦血管疾病（腦供血不全、腦梗塞）所引起的腦功能障礙等后遺癥；閉塞綜合癥、動脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。

　　曲克蘆丁腦蛋白水解物是吉林四環制藥的獨家品種，近幾年也快速增長，也是企業近幾年的主要收入之一。近幾年來，雖被列為輔助/監控用藥達到35次之多，但仍被15個已發醫保省份中的12個列為醫保增補品種。2016年該品種終端市場規模接近18億元，此前三年年均增長在15%以上，2017年有所下滑，終端規模也在15億元左右。

　　但是筆者認為，現在即使進入了省醫保增補目錄已不是進入該區域的“萬能鑰匙”了。但無論怎么說，也是廖勝于無。

　　雖有不少藥品通過增補進入地方醫保目錄，但是已有個別地方對于部分易于濫用的品種實行有差別的先行自付比例，如江蘇徐州在年初就將奧拉西坦、曲克蘆丁腦蛋白水解物等品種的個人先行自付比例提高至50%。安徽也出臺了類似的政策，對重點監控的品種按照醫保乙類結算，報銷比例僅為50%。這個將來肯定會成為一種趨勢，對于不同的藥品的報銷比例會實行更多層次的、差異化的報銷比例來調節醫保支付費用。

　　現在，國家醫保局正式成立并掛牌了，料想未來關于醫保的管理將會更加系統化、規范化，一個品種想通過地方醫保增補的方式大力擴張銷售規模就更難了！