廣州大健康展會（IHE China）
 |
|---|
廣州大健康展會（IHE China）
|
|---|
4月26日，國家藥監局局長焦紅主持召開“中藥飲片監管工作座談會”，聽取中醫藥領域院士、中醫臨床科研領域專家、中藥飲片生產企業及中藥材專業市場、行業協會學會負責人的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質量管理。
可見，國家藥監局成立伊始，已瞄準中藥飲片的質量問題。
會上，國家藥監局局長焦紅指出，中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律，強調管理的規范性、適用性和科學性。中藥飲片監管必然涉及上下游產業，需要各方協同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產業鏈管理模式的建立和加強。藥品監管部門積極傾聽專家和業界建言，完善長效監管機制，促進產業健康發展。
中藥飲片是中藥行業的核心環節，對中藥飲片的整頓，就是對中藥行業的整頓。這就意味著，從中藥飲片出發，上游到中藥材，下游到中成藥，整個中藥行業，都將面臨更加嚴格的監管。
與會專家認為，當前，中藥飲片質量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質量管理中存在企業主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規范、藥材流通不溯源、質量標準不健全等問題。
與會代表建言，從中藥材源頭抓起，督促企業履行主體責任；規范產地初加工；建立中藥材流通追溯體系；加強中藥材質量控制；注重飲片使用環節質量管理；繼續完善藥典標準；建立飲片備案管理制度；嚴厲打擊違法違規等。
事實上，在嚴格監控中藥飲片工作上，各地早已不斷加大力度和強度。而就在近日，也有不少省份食藥監局發布與中藥飲片有關的公告。
▍浙江：3家藥企被飛檢
4月26日，浙江省食藥監局發布《浙江省藥品流通飛行檢查和處理情況公告（2018年第1號）》。根據公告，有3家企業在飛檢時中藥飲片被查出問題，且被要求整改。
具體存在問題如下：
臺州上藥醫藥有限公司
1、公司部分庫房的規模及條件不能滿足藥品的合理、安全儲存。
2、冷藏車溫度超標后，記錄間隔不符合要求。
3、計算機系統部分數據的錄入、修改操作不規范。
4、企業未按照藥品包裝標示的溫度要求儲存個別藥品。
5、成藥陰涼庫地面開裂、有凹坑。
6、公司未對個別藥品按驗收規定比例開箱驗收。
7、中藥飲片拆袋（尼龍袋）驗收后，未加封簽，無驗收標示。
8、養護過程未發現部分庫存藥品的外包裝破損情況。
嘉興市博雅達醫藥有限公司
1、企業未根據內審的結果制定相應的措施改進藥品質量管理。
2、質量管理體系文件的起草、修訂、審核、批準欠規范。
3、中藥飲片蜈蚣（浙江XX藥業，20161219）已嚴重長毛霉變，肉眼可見，仍放置于合格品區，未采取停售等相關措施。
4、部分含特殊藥品復方制劑銷售回單上簽字與備案簽字不符，如2018年2月2日銷售給XX市公安局看守所醫務室的泰諾片（上海強生制藥，批號171126）。
5、企業開展的員工培訓欠缺。
6、企業未按國家法規的變化進行審核、修訂文件，如中藥飲片驗收制度中未規定二氧化硫殘留的標準等內容、未修訂電子監管碼管理制度。
7、部分拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。
浙江三通醫藥有限公司
1、中藥驗收人員履職能力欠缺。現場詢問中藥驗收員斯琪中藥驗收相關問題，不能正確回答。
2、未按規定對中藥飲片進行逐批驗收并核對檢驗報告書。
3、個別不合格藥品處理無記錄。
4、常溫待驗區內存放有須陰涼儲存的藥品。
▍甘肅：27批次中藥飲片不合格
4月26日，甘肅省食藥監局通報了在全省范圍內對往年抽驗不符合規定較多、摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進行靶向性監督抽驗的結果，本次抽驗有27批次中藥飲片不合格。
對抽驗中發現的不合格中藥飲片，相關食品藥品監督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求被抽樣單位暫停銷售使用該不合格產品，并進行整改。
不合格產品情況如下：
藥品名稱
版權與免責聲明： IHE第34屆廣州國際大健康產業博覽會The 34th China (Guangzhou) International Health Industry Expo 2026
  |
