關注！國家市場監督管理總局：罕見病類特醫食品將優先審評審批

近日，國家市場監管管理總局在接受《人民日報》記者采訪時表示，市場監管總局已試行“對臨床急需的罕見病特殊醫學用途配方食品適用優先審評審批程序”，并計劃在《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》的修訂中增加相關內容，將罕見病類特殊醫學用途配方注冊審評時限從60個工作日縮短至30個工作日，優先安排開展現場核查和抽樣檢驗。

根據此前的消息，國家市場監督管理總局正在對《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》進行修訂，修訂版預計將在今年年底將正式出臺。新修訂文件將對不同種類的特醫食品臨床試驗要求進行細化調整，并優化相關的審評審批流程。

資料來源：國家市場監督管理總局、人民日報

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